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| 型号 |
iPM 10 |
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产品名称
管理类别
第三类
型号规格
iPM 6、iPM 7、iPM 10、iPM 12
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、电池、显示屏、外置参数测量模块及附件组成。主机含有1个标准RJ45型有线网络接口和一个内置Wi-Fi无线通讯模块。外置参数测量模块和附件的信息详见附页。
适用范围/预期用途
该产品预期用于医疗机构，供培训后的临床医护人员使用，可对患者进行心电（ECG）（含ST段测量，QT/QTc测量，心律失常分析，12导联心电静息分析）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、呼吸（RESP）、体温（TEMP）、无创血压（NIBP）、有创血压（IBP）（含PPV）、有创心排量（C.O.）（仅适用于成人患者）、二氧化碳（CO2）、麻醉气体（AG）、氧气（O2）、呼吸力学（RM）、双频指数（BIS）的监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。
PPV（脉搏压变异度）仅供医生参考，必须由医生来判定PPV的测量条件、PPV数值计算是否具有临床意义、是否适用、是否可靠。只有医生可以决定PPV信息的临床价值。PPV信息的临床相关性仅限于进行受控的机械通气并且没有发生心律失常的病人。
该产品的监护参数适用于成人、小儿和新生儿患者，除了心排量（C.O.）不适用于小儿和新生儿患者，双频指数（BIS）不适用于新生儿患者。
批准文号：国械注准20163071140
有效期至：2025-06-23
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