荆门IATF16949认证辅导 黄冈IATF16949认证对汽车行业的要求

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　　（2）基于风险的思维

　　组织应识别出任何可能影响组织持续经营的风险，并基于此做出应对措施。标准对风险的管理体现了P-D-C-A的思路：

　　? 第4章：要求组织确定影响其目标的相关风险；

　　? 第5章：要求管理者承诺确保实施第4章的内容；

　　? 第6章：要求组织采取行动，识别风险和机会；

　　? 第8章：要求组织在实施过程中关注风险和机会；

　　? 第9章：要求 组织监视、测量和评价机会和风险；

　　? 第10 章：要求组织响应风险中的变化和改进。

　　组织应持续进行风险分析，至少要包括：潜在和实际的召回、市场退货和维修、抱怨、废弃和所有的返工。

　　组织应根据风险和影响顾客的情况定义应急计划。

　　IATF 16949:2016新增加的汽车行业特殊要求

　　（1）与安全相关的零件和过程的要求

　　组织应有一个文件化的过程管理产品安全相关的产品生产过程，其应包括但不仅限于：

　　? 产品安全要求相关的法律法规的识别

　　? 关于法律法规要求的客户通知

　　? 客户要求的识别

　　? 设计FMEA 的客户特别批准

　　? 产品安全特性的识别

　　? 产品和生产控制点的安全相关特性的识别和控制

　　? 控制计划和过程PFMEA 的特别批准

　　? 反应计划的定义

　　? 识别责任，明确问题升级过程和信息的流程，包括高层管理者和客户的通知

　　? 人员特别培训包括产品安全相关过程

　　? 产品或过程的变化需在执行前被批准，包括过程和产品变化对产品安全的潜在影响的评价

　　? 将产品安全要求传递到分包方，包括客户的供应商

　　? 至少保证供应链的批次追溯

　　? 新产品引进的经验教训

　　（2）加强产品可追溯性的要求以支持法规监管的变化

　　? 组织应对汽车产品相关的内部、顾客和法规的可追溯性要求进行分析，基于对员工、顾客和消费者的风险等级或失效严重程度，制定可追溯性策略，并文件化。

　　? 这些策略应明确按照产品、过程和制造场所来建立合适的追溯体系、过程和方法。

　　（3）含内置软件的产品的要求

　　? 设计输入中包含了内置软件的要求

　　? 要求内置软件的供应商实施软件质量保证系统，并提供自我的证据

　　? 在供应商处实施SPICE标准的审核 （Automotive SPICE，称为“软件过程改进和能

　　力测定Software Process Improvement and Capability Determination”，即ISO/IEC 15504 软件过程的国际标准）

　　（4）保修管理过程，包含处理NTF（no trouble found）以及汽车行业指南的使用

　　? 实施保修管理过程，采用行业规范或顾客要求

　　? 制定保修件的分析程序，包括NTF（No Trouble Found未发现问题）的处理

　　–某些产品可能存在问题而导致不合格，但这些问题不能准确的复现

　　–确保产品未知问题（包括一些间歇性的问题）的发现、使客户和组织之间对问题产品的判断趋向一致、帮助组织改进测试检验技术及为未来处理留下证据。

　　（5）解释了下一级供应商管理及开发的要求

　　? 增加了较多潜在供应商选择的要求，旨在减少获证组织额外的顾客特殊要求。

　　? 进一步明确第二方审核的要求；如供应商获得IATF 16949第三方认证，可减少二方审核的范围。

　　? 增强供应商绩效监控，推动供应商的持续改善。

　　（6）增加了企业责任的要求

　　? 组织应定义和实施员工行为准则的政策，以及道德规范问题汇报升级的政策, 其目的是确保在整个供应链中社会和环境绩效方面的商业信誉

　　（7）整合了部分OEM顾客特殊要求