透析qi消除率测试仪

　　 透析qi消除率测试仪体外循环测试透析qi性能的过程中， 通常采用配置一定浓度的毒素模拟液代替血液进行体外循环测试，计算其清除率，作为透析qi对毒素清除能力的指标。作为中分子毒素的代表物质，VITB12用来评价透析qi对中分子物质清除能力。现有的透析qi的 VITB12 清除率测试系包括透析ji、模拟液容器和废液桶，透析qi的透析液进出口与透析ji相连，透析qi的血液进口经泵与模拟液容器相连，透析qi的血液出口经静脉壶与废液桶相连，静脉壶下方的管路上设有采样口。测试过程中需要连续从静脉壶下方的采样口采集样本，过程繁琐，采样时间不；而且连续从静脉壶下方采样，会导致采样口破损泄漏;密闭管路中压力出现波动，透析qi对 VITB12清除性能随之发生变化。另一方面，VITB12见光易分解，采样后再测试会对结果的准确性有一定影响。

　　注：VIT为维生素

　　一种透析qi超滤率及清除率实验装置, 包括透析ji, 血液透析qi, 水泵, 恒温水浴槽, 安装在透析ji上的透析ji蠕动泵, 多个透析管路和设置在透析管路下方的废液回收槽, 所述透析ji一侧上设有进水口和透析液排放口, 另一侧上设有透析液出口和透析液进口, 水泵分别连接有进水管和出水管, 所述出水管连通透析ji上的进水口, 恒温水浴槽内引出管路缠绕在透析ji上的透析ji蠕动泵上并与透析管路连通。 优点是:可准确及时的测定液透析qi相应的跨膜压差值, 进而保证了检测结果的准确性。

　　血液透析qi产品的清除率试验原理

　　根据 YY 0053 规定，透析qi产品的清除率试验中，血液和透析液流速应覆盖生产企业规定的范围。试验一般选择透析液流速的z低和z高点，分别对应企业规定的血液流速的z低流速，及每增加 100ml/min 的血液流速，直至企业规定的z高血液流速。

　　 透析qi消除率测试仪

　　符合标准：

　　YY 0053-2016

　　GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

　　GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

　　GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)