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产品信息:
包装:独立无菌包装
包装规格:25
型号:Midisart
类型:Air filter
灭菌程序:Max. Temperature 134 °C, max. Autoclaving 20 Cycles
合规信息
抽提物:产品达到或超过现行USP关于"注射用无菌水"的质量标准。
生物反应性:滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。
生物相容性(USP VI 级):USP<88>
细菌内毒素:< 0.25 EU/mL, 由LAL 测试决定
尺寸
滤器直径:64 mm | 2,5”
过滤器规格:20 cm2 / 3 in2
过滤面积:20 cm2 / 3 in2
应用
工业:制药/生物技术/F&B
应用:空气/气体过滤
应用区域:
· 灌装和转运容器
· 发酵桶
· 细胞培养室
· CO? 培养箱(6 至 120 升)
· 储油罐和保温箱
· 高压釜排气
· 小型生物反应器
操作条件
压差:3 巴(输入-输出),2 巴(输出-输入
操作压力:3 bar (in-out), 2 bar (out-in)
无菌和纯净
灭菌方法:高压蒸气灭菌
灭菌等级:是
输送条件:无菌- ETO 灭菌
理化信息
伽玛稳定:否
孔径:0.2 μm
无纤维溶出:该产品符合联邦法规汇编(CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
生物学信息
细菌截留:依照ASTM的方法, 1 × E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留
结构材料
外壳材料:聚(PP)
滤器材质:聚四(PTFE)
膜材料:聚四(PTFE)
连接(物理)
连接器入口:软管倒钩6-12 mm 梯状
连接器出口:软管倒钩6-12 mm 梯状
通用参数
/滤芯规格:Midisart
要求的最小起泡点:For 0.2 μm min. Bubble Point > 1100 mbar | 15.95 psi, for 0.45 μm min. Bubble Point > 900 mbar | 13.05 psi , wetting agent: IPA | Water (60 | 40)