皮肤抑菌液喷剂贴牌生产厂家 有广审批文

　　【产品名称】医用皮肤敷料

　　【型号、规格】10ml、20ml、30ml、50ml、80ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml

　　【结构及组成】本产品由海藻酸钠、卡波姆、苯氧乙醇、羟乙基纤维素、单双硬脂酯、甘油、纯化水组成，液体型内包装为聚酯瓶和聚丙烯喷头。

　　【适用范围】用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤术后创面、皮炎湿疹引起的浅表性损伤创面）及周围皮肤的护理。

　　【产品性能】pH值为6.0-7.5；重金属含量（以Pb2+计）应不大于10μg/g；需氧菌总数≤102cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤101cfu/g，大肠埃希菌（1g）不得检出，（1g）不得检出，铜绿假单胞菌（1g）不得检出。

　　【使用方法】使用前清洁患处部位皮肤表面，打开包装涂抹于患处，根据不同部位的严重程度可选择每天一次或多次使用。

　　【禁 忌 症】

　　1.对本品过敏者禁止使用，过敏体质者慎用。

　　2.婴幼儿、孕妇慎用或遵医嘱。

　　【注意事项】

　　1.本品为外用品，切勿口服。

　　2.置于儿童不易触及到的地方。

　　3.在使用期间不宜食辛辣食物，不宜饮酒和吸烟。

　　4.如用后患处感觉不适，应暂停使用，症状消失后可以继续使用。

　　5.使用前请阅读说明书，在产品有效期内使用，超过有效期禁止使用。

　　6.不能用于开放性伤口。

　　7.使用前确认包装是否完整，如遇破损，切勿使用。

　　8.本品极少发生过敏反应，一旦出现过敏反应，应停用本品。

　　9.使用时保持局部皮肤干燥。

　　10.如果不慎入眼，请用大量清水冲洗或及时就医。

　　11.开封后7日内使用。

　　【有效期】二年

　　【生产日期/生产批号】 见外包装

　　【贮存】本品应密封，避光。

　　【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。

　　【配件清单】医用皮肤敷料、说明书

　　【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号

　　【医疗器械注册证编号】晋械注准20232140041

　　【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20232140041

　　【注册人名称/生产企业/售后服务单位】山西健康之路医疗器械有限公司

　　【注册人住所/生产企业住所】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房

　　【生产地址】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房、曲沃县乐昌镇苏

　　村东华街1号

　　请仔细阅读产品说明书并在医务人员的指导下购买和使用