联系人：蔡经理
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| 品牌 |
精创首工 |
是否需要驱动免驱动 |
否 |
| 工作电压 |
220V |
样式 |
桌面式 |
| 加工定制 |
是 |
|
冷库验证 温湿度监控系统验证-精创首工
验证目的：
根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令 第8号）、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）及附录5《验证管理》的要求，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保药品或体外诊断试剂在储存过程中的质量安全。
验证依据：
参照 《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国令 第650号)
参照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令 第8号）
参照JJF1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》
参照JJF1366-2012《温度数据采集仪校准规范》
参照《福建省医疗器械经营监督管理细则》
参照《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》
参照《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）及附录五《验证管理》
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