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| 品牌 |
精创首工 |
是否需要驱动免驱动 |
否 |
| 工作电压 |
220V |
样式 |
桌面式 |
| 加工定制 |
是 |
|
精创首工科技公司主要从事新版GSP冷链温湿度监测系统的在线监控,致力于打造新型智慧冷链监控平台。同时针对全国的药械流通企业、生产企业以及药械储运的第三方物流企业提供全套验证服务,主要包括:冷库验证,冷藏车验证,温湿度监测系统验证、冷藏箱、保温箱、医用冰柜、阴凉柜的验证服务。我们的理念:诚信为本、服务为先,全心全意为客户,我们公司秉承客户至上的经营理念,以的服务品质,实事求是的态度,的技术服务团队服务好每一家药械企业。
温湿度监测系统的验证,根据《规范》及其有关附录规定进行。
第七条 应当根据验证的对象及项目的具体情况,合理布局验证测点。
(一)应当在验证对象内一次性同步布点,确保测点数据的同步、有效;
(二)在各类设备中应当进行均匀性布点和特殊项目及特殊位置专门布点;
(三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均应当布置测点,每两个测点的水平面间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米;
(四)库房每个作业出入口及风机至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑死角(包括房柱)的风向死角位置至少应当布置3个测点;
(五)每个冷藏车箱体内均匀性布点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算;
(六)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。
第八条 企业应当在验证标准中确定适宜的连续验证时间,以保证验证数据的充分、有效、连续。
(一)库房温度分布均衡性验证,在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行平衡后,数据连续采集时间不得少于48小时;
(二)冷藏车温度分布均衡性实验,应当在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,根据远的配送距离所需要的有效时间连续采集数据;
(三)冷藏箱或保温箱在经过预冷并满载装箱完毕后,按照远的配送时间连续采集数据。
第九条 应当确保所有验证数据的连续、真实、完整、有效,无篡改,可追溯,并按规定保存。
第十条 验证使用的温湿度传感器应当经过校准或检定,校准或检定报告书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的系统温湿度测量设备的允许误差应当符合以下要求:
(一)测量范围在0℃~40℃之间,温度的允许误差为±0.1℃;
(二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的允许误差为±0.5℃;
(三)相对湿度的允许误差为±1%RH。