北京冷库验证方案

　　北京冷库验证方案，冷库温度验证、第三方冷链验证公司

　　海静冷链-精创首工的GSP冷库温湿度监测系统、验证服务：

　　1，完全符合新版GSP及附录法规要求，每一条每一款完全覆盖，无任何遗漏。

　　2，完全符合新版GMP新增验证附录要求。

　　3，完全符合中国CFDA要求，符合GSP实施细则要求，符合GSP检查细则要求，每一条款均有效覆盖。

　　4，真正为企业降低风险。

　　5，验证报告在北京、河南、河北、吉林、辽宁、天津、山东、湖南、新疆、内蒙古、西藏、江苏、安徽、黑龙江省均受到药监局好评。

　　6，我们的每一个客户均顺利通过GSP、GMP认证。

　　7，标准的冷库验证全套文件应该在200页以上，验证项目覆盖法规的每一个条款。

　　8，证项目必须使用验证设备、验证软件，验证软件系统必须经过国际认证。

　　9，验证软件必须自带分析数据功能，自带法规依据和测试项目的合格标准，自动根据数据评价验证是否合格，验证数据及结论不能人为更改。

　　10，我们公司坚持真实做验证，坚持用国际的验证技术，坚持验证文件的持续改进，坚持不开分店不搞规模化经营，因为验证与风险评估只能由足够经验的工程师来做，这样才能发现具体问题并解决问题，发达国家如此，中国也应如此。我们坚持用真实的报告给药监局检查，坚持把实际操作遇到的问题呈现给药监局，逐渐丰富药监局检查员的经验，坚持做完验证给每个客户做好培训提高质量素质。在我们公司坚持原则仅半年之后，那些规模化发展的验证公司陆续倒下，大批模板化的验证报告和典型的假数据被药监局否决，甚至点名批评，而我们公司一直以好评通过验证审查。

　　海静冷链还为每一位顾客提供放心，省心的各种冷库设计、建造、安装等一站式服务！！！

　　精创首工医药冷库种类温度范围用途

　　保存冷库0~8℃可用于贮存疫苗、药剂等

　　保存冷库2~8℃可用于贮存药品、生物制品等

　　保存冷库5±1℃可用于贮存血液（全血）、药物、生物制品等

　　保存冷库-20~-30℃可用于保存血浆、生物材料、疫苗、试剂等

　　温保存冷库-30~-80℃可用于保存胚胎，精液，干细胞,血浆,骨髓等生物样品 我司建造的医药冷库，严格遵守国家食品药品监督局关于冷库的相关规定标准，高质量高标准的建造医药行业相关冷库工程，配合企业一次通过GSP认证。 部分医药冷库案例：浙江遂昌疾病预防控制中心、纽曼斯医疗器械、基因生物科技、宥峰医疗器械、申研生物技术、巨晨生物科技、瑞丰达医疗科技、高踪贸易、信加勇医疗器材、申瑞医疗器械、翡达实业、裕隆生物科技、北京海静制冷设备安装工程有限公司 、徐卫医疗后勤物资配置、执信医疗上海分公司吉丰实业、安百达生物科技、成裕医疗器械、森笙医疗器材、珏圣生物科技、永昶生物科技、博凯生物科技 、海菲萝医疗器械等知名企业。 北京海静制冷设备安装工程有限公司 是一个强有力的执行团队，有着明确的分工，有着的冷库设计和建造知识，更有着近十年的实际建造施工经验。我们有能力有信心，为每一个客户建造的冷库工程！ 如果您有任何冷库设计，施工，选型，售后服务方面的问题，欢迎您随时联系我，我们将在时间给您回复！！蔡经理