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| 品牌 |
海静制冷 |
型号 |
HJYK-30D |
| 电源电压 |
380V |
额定功率 |
3000W |
| 结构类型 |
装配式冷库 |
结构形式 |
板材拼装 |
| 外形尺寸 |
5800mm*3200mm*2200mm |
温度控制范围 |
2℃~8℃ |
| 制冷量 |
5kW |
加工定制 |
是 |
| 冷冻方式 |
风冷型 |
|
济南试剂冷库 医药冷藏库 山东医疗器械冷库安装
医药冷链集成服务商-精创首工，医药冷库设计安装、冷链运输箱、生物安全运输箱、车载冷冻箱、温湿度监测系统、GSP冷链验证(冷库、冷藏箱、冷藏车、温湿度监测系统）、温湿度校准、进销存软件销售。全国接单，满足各监管部门验收需求。
体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械，是医药机械中的一部分，体外诊 断试剂根据产品风险可以分为三类，以此为：第三类、第二类、一类产品。
GSP是药品经营质量管理规范，其对于药品冷库的规定如下(相关资料)医药冷库gsp、gmp认证审批手续:
药品阴凉库：2℃~10℃ ，主要用于药品的存储；湿度：45～75%。
疫苗冷库：0℃~8℃ 常用于疫苗、药剂的存储。 血液冷库：-5℃~1℃ 可储存血液，生物制品等。
血浆冷库：-20℃~-30℃ 用于血浆，生物材料，疫苗的储存。
GMP和GSP有专门的审批手续，符合GSP的医药冷库需要具备：
1.两套独立的制冷系统，预防一套出现问题冷库温度出现波动。
2.备用电源，冷库应配有应急电源，预防突然断电情况。
3.库内温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
4.冷库的面积最小不低于20立方米，根据不同标准，企业建造体积不同。
5.对特殊低温要求的药品，应配备符合其表胡宗南的贮藏装置。
体外试剂诊冷库要求参数：
1.企业应有明亮整洁的办公、营业场所，其面积不得少于100平方,不得设置在居民区内，
2.企业存储诊断试剂的冷库不得设置在居民区内。
3.冷库环境整洁，无环境污染。
4.冷库部分与办公、营业场地应有效隔离。
5.装卸货作业平台应具备天气影响措施。
6.冷库符合GSP标准。配有自动监测、调控、显示温湿度装置。
7.冷库应具备两套独立的制冷系统、应急电源等。
医药冷链集成服务商-精创首工，医疗冷库设计安装、运输冷藏箱、冷藏车、冷链验证、温度计校准、医药软件。
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