药用级硬脂山梨坦25版药典药用辅料司盘60乳化剂和消泡

　　硬脂山梨坦Yingzhi Shanlitan Sorbitan Monostearate

　　[1338-41-6]

　　本品为山梨坦与硬脂酸形成酯的混合物。系山梨醇脱水，在碱性催化下，与硬脂酸酯化而制得，或者由山梨醇与硬脂酸在180～280℃下直接酯化而制得。

　　【性状】本品为淡黄色至黄褐色蜡状固体。

　　本品在中极微溶，在水或中不溶。

　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于10。

　　羟值 本品的羟值（通则0713）应为235～260。

　　碘值 本品的碘值（通则0713）应不大于10。

　　过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）应不大于5。

　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为147～157。

　　水分 取本品，以无水-（1∶1）为溶剂，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过1.5%。

　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。

　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　【类别】乳化剂和消泡剂等。

　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

　　月桂山梨坦

　　Yuegui Shanlitan

　　Sorbitan Laurate

　　[1338-39-2]

　　本品为山梨坦与单月桂酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化剂下，与月桂酸酯化而制得；或由山梨醇与月桂酸在180～280℃下直接酯化而制得。

　　【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体。

　　本品在中微溶，在水中不溶。

　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于8。

　　羟值 本品的羟值（通则0713）应为330～358。

　　碘值 本品的碘值（通则0713）应不大于10。

　　过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）应不大于5。

　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为158～170（皂化时间1小时）。

　　水分 取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过1.5%。

　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。

　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　【类别】乳化剂和消泡剂等。

　　【贮藏】密闭保存。