药用级十六醇医用鲸蜡醇25版药典CDE登记药用辅料

　　十六醇

　　Shiliuchun

　　Cetyl Alcohol

　　C16H34O 242.45

　　[36653-82-4]

　　本品为以十六醇为主的固体醇混合物。含C16H34O不得少于95.0%。

　　【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；熔化后为透明的油状液体。

　　本品在中易溶，在水中几乎不溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612）为46～52℃。

　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。

　　羟值 本品的羟值（通则0713）应为220～240。

　　碘值 取本品2.0g，精密称定，加25ml，振摇使溶解，依法检查（通则0713），应不大于1.5。

　　皂化值 取本品10.0g，精密称定，依法检查（通则0713），应不大于1.0。

　　【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【类别】释放调节剂和基质等。

　　【贮藏】密闭保存。

　　十八醇

　　Shibachun

　　Stearyl Alcohol

　　C18H38O 270.50

　　[112-92-5]

　　本品为以十八醇为主的固体醇混合物。含C18H38O不得少于95.0%。

　　【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；熔化后为透明的油状液体。

　　本品在中溶解，在水中几乎不溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612）为57～60℃。

　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。

　　羟值 本品的羟值（通则0713）应为197～217。

　　碘值 取本品2.0g，精密称定，加25ml，振摇使溶解，依法检查（通则0713），应不大于2.0。

　　皂化值 取本品10.0g，精密称定，依法检查（通则0713），应不大于1.0。