药用级山梨酸中国药典25版22500-92-1药用辅料抑菌剂

　　山梨酸

　　Shanlisuan

　　Sorbic Acid

　　C6H8O2 112.13

　　[110-44-1]、[22500-92-1]

　　本品为（E，E）-2，4-己二烯酸。按无水物计算，含C6H8O2应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

　　本品在中易溶，在水中极微溶解。

　　熔点 本品的熔点（通则0612）为132～136℃。

　　水分 取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过0.5%。

　　炽灼残渣 取本品1.0g，精密称定，加1ml使湿润，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　【类别】抑菌剂。

　　【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

　　山梨醇

　　Shanlichun

　　Sorbitol

　　C6H14O6 182.17

　　[50-70-4]

　　本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6不得少于98.0%。

　　【性状】 本品为白色结晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在中微溶，在或中不溶。

　　比旋度 取本品约5g，精密称定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g与水适量，振摇使完全溶解，用水稀释至刻度（如溶液不澄清，应滤过），依法测定（通则0621），比旋度应为+4.0°至+7.0°。

　　【鉴别】 （1）取本品约50mg，加水3ml溶解后，加新制的10%儿茶酚溶液3ml，摇匀，加6ml，摇匀，即显粉红色。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1278图）一致。

　　【类别】 药用辅料，溶剂和稳定剂等。

　　【贮藏】 遮光，密封保存。