药用级羟丙基被他环糊精药典25版药用辅料128446-35-5

　　羟丙基倍他环糊精Qiangbingji Beita Huanhujing Hydroxypropyl Betadex

　　[128446-35-5]

　　本品为倍他环糊精与1，2-环氧的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（—OCH2CHOHCH3）应为19.6%～26.3%。

　　【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。

　　本品在水或丙二醇中易溶解，在或中易溶。

　　水分 取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过6.0%。

　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。

　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，每10g供试品不得检出大肠埃希菌和沙门菌。

　　【含量测定】羟丙氧基 取本品约0.1g，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。

　　【类别】包合剂和稳定剂等。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　氢化蓖麻油

　　Qinghua Bimayou

　　Hydrogenated Castor Oil

　　C3H5（C18H35O3）3 939.50

　　[8001-78-3]

　　本品系由蓖麻油氢化制得，主要成分为12-羟基硬脂三酯。

　　【性状】本品为白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。

　　本品在中微溶，在中极微溶解，在水中不溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612）为85～88℃。

　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于4.0。

　　羟值 本品的羟值（通则0713）应为150～165。

　　碘值 本品的碘值（通则0713）应不大于5.0。

　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为176～182。

　　【类别】乳化剂和软膏基质等。

　　【贮藏】遮光，密闭保存。