药用级羟苯丙酯钠25药典药用辅料35285-69-9

　　羟苯丙酯钠Qiangbenbingzhina Sodium Propyl Parahydroxybenzoate

　　C10H11NaO3 202.18

　　[35285-69-9]

　　本品系在水溶液中加入对羟基苯丙酯反应后精制而成。按无水物计算，含C10H11NaO3应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在中微溶。

　　水分 取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过5.0%。

　　【类别】抑菌剂。

　　【贮藏】密封保存。

　　羟丙基倍他环糊精Qiangbingji Beita Huanhujing Hydroxypropyl Betadex

　　[128446-35-5]

　　本品为倍他环糊精与1，2-环氧的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（—OCH2CHOHCH3）应为19.6%～26.3%。

　　【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。

　　本品在水或丙二醇中易溶解，在或中易溶。

　　水分 取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过6.0%。

　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。

　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，每10g供试品不得检出大肠埃希菌和沙门菌。

　　【含量测定】羟丙氧基 取本品约0.1g，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。

　　【类别】包合剂和稳定剂等。

　　【贮藏】遮光，密封保存。