平之创 医用无菌耦合剂品牌 耦合剂生产厂家

　　佛山市平创医疗科技有限公司成立于2012年，专注生产医用消毒型超声耦合剂，医用超声耦合剂、医用无菌耦合剂(腔道用医用超声耦合剂，可用于手术、腔道、粘膜)、疤痕贴、医用冰袋、医用护理垫（产后宝）等医疗耗材产品，是一家集研发，生产，销售为一体的高科技医疗企业。优选厂家，欢迎考察！

　　为了保障产品品质，依据GMP生产管理规范投入大量资金兴建了十万级的无菌医疗器械产车间及万级的实验室和检验室。耦合剂符合YY0299-2016国家强制性标准。引进八条德国全自动生产线,日产耦合剂30万支,产能大,产品规格齐全，满足客户大批量定制需求.

　　【产品名称】医用无菌耦合剂

　　【规格】12g/支、15g/支、17g/支、20g/支、24g/支、30g/支、33g/支

　　【性状】产品一般应为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。产品正常存放条件下，不出现分层、霉变和异味。

　　【产品性能及主要结构】产品由纯化水、三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆（交联聚丙稀酸树脂）组成。

　　【适用范围】供超声诊断或治疗操作中，填充或涂敷于皮肤、腔道、粘膜与探头辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤、腔道、粘膜之间的超声耦合效果。

　　【禁忌症】

　　1、 不能用于术中超声操作中与组织切口直接接触；皮肤溃烂部位禁用。

　　2、 高敏体质者禁用。

　　【注意事项】

　　1、勿涂抹近眼睛和嘴部等位置。

　　2、本产品不可食用，应注意避免儿童的误食。

　　3、对本品过敏者慎用。

　　4、包装破损或超过使用期限严禁使用。

　　5、根据操作需要选择合适的规格包装，一旦开启需一次性用完，切勿重复使用。

　　【使用方法】

　　1、清洁超声诊断（或治疗）设备的探头，及患者需要进行超声诊断（或治疗）的部位的皮肤。

　　2、 打开产品内包装，将本产品轻轻挤出，将医用消毒超声耦合剂12-20g涂敷探头辐射面与人体表面皮肤之间，避免产生较多的气泡。

　　3、诊断或治疗结束，将超声探头和人体接触部位擦拭干净。

　　4、使用完毕请按医疗垃圾进行处理

　　【储存方法】

　　密封保存在干燥、通风、清洁、避光处。

　　【有效期】 2年

　　【生产日期】见外包装

　　【生产企业】佛山市平创医疗科技有限公司

　　【医疗器械生产企业许可证编号】粤食药监械生产许20162851号

　　【医疗器械注册证书编号】粤械注准20212060874

　　【产品技术要求编号】粤械注准20212060874