枣庄市专注一次性医疗器械净化车间设计施工

　　济南康源净化专注于空气净化洁净领域，致力于实验室净化工程，生物净化工程，手术室净化工程，制药厂净化工程，过滤器更换，室内微环境控制，已为众多科研机构、医药卫生机构、教育机构、电子企业、食品企业等净化洁净空间提供成套设备及项目工程设计施工，各成功项目案例通过相关国家部门认证，具备承建净化洁净工程的成熟技术。为了能使先进的技术工艺得到更好的应用与推广，公司在净化洁净项目工程设计施工运营上 制定了一套独特的、严格的、标准的、规范的操作规程，公司在项目管理中有着完善的质量控制体系，全心全意服务于每一位客户。

　　02第二类医疗器械一般需要十万级净化车间(a)一般诊察器械类(6820) ：体温计、血压计；(b)物理治疗及恢复设备类(6826) ：磁疗用具；(c) 临床查验分析仪器类(6840) ：家庭用血糖分析仪及试纸；(d)手术室、急救室、诊疗室设备及用具类(6854) ：医用小型制氧机手提式氧气发生器；(e) 止血创护敷料类(6864) ：水胶体敷料、止血粉等；(f) 医用高分子材料及制品类(6866) ：避孕套、避孕帽等。03第三类医疗器械一般需要万级或者百级净化车间A 一次性运用无菌医疗器械：1 、一次性运用无菌注射器；2 、一次性运用输液器；3 、一次性运用输血器；4 、一次性运用麻醉穿刺包；5 、一次性运用静脉输液针；6 、一次性运用无菌注射针；7 、一次性运用塑料血袋；8 、一次性运用器；9 、一次性运用滴定管式输液器。B 骨科植入物医疗器械 ：1、外科植入物关节假体；2、骨钉、骨板等；C 一次性运用无菌医疗器械：1、眼镜及护理用液；2、体外确诊试剂；3、可吸收止血材料；4、注射用透明质酸钠等医美产品。其他外科物：1、血管支架及其运送系统；2、人工血管；3、心脏瓣膜；4、人工器官等。

　　济南康源净化设备有限公司主要服务项目：

　　1、 承建各种净化级别、工艺要求、平面布局的空调净化厂房、洁净无尘实验室；

　　2、 设计、建造医药/食品厂净化厂房，协助通过GMP/QS认证；

　　3、 承建相对负压、高温、防火防爆、隔音消声、高效灭菌、排臭、抗静电等特殊要求的净化厂房；

　　4、承建净化房相配套的照明、电器设施、动力、电器控制系统及空调自动控制系统；

　　5、承建恒温恒湿净化厂房系统、空调机房、冷冻机房；

　　6、承接净化厂房配套的给排水、水处理及空气处理系统；

　　7、承接净化空调系统工程咨询、调试、协助检测。

　　济南康源净化设备有限公司施工的主要结构材料：

　　1.洁净室墙、顶板材料一般新版GMP要求采用50mm厚的夹芯彩钢板(防火聚氨酯、镁铂等新型净化专用材料)、净化专用的喷塑铝型材制造。门采用净化密闭门，窗采用铝合金密闭玻璃固定窗。

　　2.地面采用防静电环氧树脂自流坪、防静电PVC地板或高级耐磨塑料洁净地板。

　　3.净化通风管道选用镀锌钢板或喷涂薄钢板制作，并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。

　　济南康源净化设备有限公司的相关服务：

　　1、免费提供净化厂房洁净度、温湿度、压差、噪声等检测服务

　　2、并定期提供净化厂房管道机器人清洗服务。

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