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| 品牌 |
鸿蒙标准物质 |
型号 |
GBW(E)120138（滤除率）（5瓶起订） |
| 产品规格 |
10ml |
主要用途 |
滤除率检测 |
| 产地 |
北京 |
|
本标准物质用于一次性使用输液器药液过滤器滤除率检测、注射剂不溶性微粒检测及粒度计、微粒分析仪的粒度和浓度标定与校准。
一、样品制备
本标准物质用悬浮聚合法制备<200微米的聚—二苯乳胶微粒，分离出160μm乳胶微粒，配制成浓度标称值为400～600粒/100mL的标准物质。
二、溯源性及定值方法
本标准物质采用显微镜结合图像分析法进行定值，定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。
三、特性量值及不确定度
本标准物质粒径定值结果：
| 编号
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数量中值粒径
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数量均值粒径
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不确定度，k=2
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变异系数
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GBW(E)120138
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163.7μm
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164.4μm
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13μm
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4.8%
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浓度定值结果：
| 样品批号
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阈值范围 (μm)
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标准值 (粒/100mL)
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不确定度，k=2 (粒/100mL)
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变异系数 (±%)
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xxxxx
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140—190
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510
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22
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4.31
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四、均匀性检验及稳定性考察
根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
本标准物质用洁净的塑料瓶包装，每瓶100mL。运输时应有防碎裂保护，室温避光保存。使用前要将样品充分分散均匀（如在超声浴中处理2~5min后摇100次以上）。
安全警示
本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。
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