上海凯则仪器 环氧乙烷EO分析检测气相色谱仪

　　 环氧乙烷EO分析检测气相色谱仪

　　【环氧乙烷残留量检测意义】

　　环氧乙烷是一种有机化合物，为一种zui简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。

　　环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。

　　【使用产品范围】

　　适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。

　　部分产品列举如下：

　　一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器

　　1次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器

　　一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩

　　医用脱脂棉 植ru式给药装置 医用输液器 医用输血器

　　上海凯则科技有限公司生产的环氧乙烷检测专用气相色谱仪GC-7900与顶空进样器联用将被测样品（气-液或气-固）加热平衡后，直接抽取顶部气体注入气相色谱仪，利用高灵敏度氢火焰（FID）检测器检测其残留溶剂的组分与含量。整套仪器操作简单，分离效果好，分析效率高，完全符合国家检测标准GB/T16886.7《医疗器械生物学评价 第七部分，环氧乙烷残留量检测》的要求。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析，对环氧乙烷检测的灵敏度是同类产品的5倍以上，是医疗器械灭菌质量控制的必备检测仪器。我们拥有足够的备品备件，能及时解决调试和使用过程中出现的技术问题。同时公司拥有一批经验丰富、优秀的高科技人才，为用户提供从硬件配置到仪器安装、调试、应用及维修服务。

　　基本配置：

　　环氧乙烷残留量检测气相色谱法：

　　1. 试验设备：

　　气相色谱仪GC-7900 顶空进样器

　　2. 测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。

　　3. 标准贮备液制备方法（称重法）：

　　取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。

　　4. 测试方法：

　　4.1 取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。

　　4.2 当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。

　　4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积） ，绘制峰高（或面积）。