日本TSK半自动型活检针18GL-160mm

　　日本TSK半自动型活检针18GL-160mm附引导针17GL-150mm

　　半自动型活检针使用说明书

　　禁忌症

　　接受化疗或放疗等抗凝血性治疗，有性疾患以及性倾向的患者，根据情况禁止使用本品。

　　禁止

　　禁止再次使用。

　　禁止再次灭菌使用。

　　警告

　　产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规要求，仅限于经培训的医生或护理人员使用。

　　1. 适用

　　用于从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结、软组织和软组织瘤获得活检组织。

　　2. 产品的概要

　　各部分的构造及名称

　　半自动型活检针

　　内针、外针、主体、外壳、针基、针保护套管

　　引导针

　　内针、外针、针基

　　材料

　　内针、外针：不锈钢

　　半自动型活检针针基：环氧树脂

　　引导针针基：丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚酰胺树脂

　　主体：丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物和不锈钢

　　外壳：丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物

　　针保护套管：聚乙烯

　　本产品为伽马射线灭菌后产品。

　　规格

　　半自动型活检针

　　型号 针管外径 针突出长 长度

　　14G 2.10mm 11mm、22mm 90/130/160/220/350mm

　　16G 1.60mm 11mm、22mm 90/130/160/220/350mm

　　18G 1.20mm 11mm、22mm 90/130/160/220/350mm

　　20G 0.90mm 11mm、22mm 90/130/160/220/350mm

　　半自动型活检针（附引导针）

　　半自动型活检针 引导针

　　型号 长度 型号 长度

　　14G 90/130/160/220mm 13G 75/115/150/200mm

　　16G 90/130/160/220mm 15G 75/115/150/200mm

　　18G 90/130/160/220mm 17G 75/115/150/200mm

　　20G 90/130/160/220mm 19G 75/115/150/200mm

　　3. 使用方法

　　以下的使用方法是本产品的使用方法，没有记述活检过程的其他手法（音波影像装置的使用，局部麻醉，小切开等）应根据各位医师的经验进行。

　　活检前

　　选择针的突出长度。

　　拉动柱塞，使本体窗内标识到达10或者20的位置。

　　标识位于10的位置时，针突出长度为11mm。

　　标识位于20的位置时，针突出长度为22mm。

　　活检方法

　　在柱塞拉出的状态下，穿刺到活检部位正前方。（到达目的部位进行穿此前，不要按柱塞）

　　标准型使用方法

　　为了采取组织，按住塞使内针露出。

　　按下柱塞圆部的下方部位（PUSHHERE）后，外针会自动发射，将组织采取到采取槽内。

　　检体的取出

　　拔针后，将柱塞拉回10或者20的位置，按下柱塞使取样槽露出，取出采取的组织。（注意不要过分按柱塞导致外针发射）

　　使用方法相关的注意事项

　　本品不能在MRI下使用。

　　4. 注意事项

　　使用上的注意事项

　　组织的采取量会因为组织性质不同而不一样。

　　请用超声诊断装置和触诊来确认穿刺部位。

　　刺入时，如果进针没有按照意图进行时，请不要勉强进针，重新进行活检穿刺。

　　务必确认选择突出长11mm或者22mm，未确认可能导致误操作的产生。

　　本品在使用前要确认产品没有异常（包装破损，产品裂纹，针的弯曲等）。

　　用产品进行操作练习会影响针尖的穿刺效果。进行操作练习时请使用样品。

　　请使用样品练习直至达到熟练程度。

　　请不要再次灭菌和再次使用。

　　其他注意事项

　　使用后为防止感染，请用安全的方法处置。

　　本品采用伽马线灭菌。

　　5. 贮藏、保管方法以及使用期限

　　贮藏保管方法

　　注意不能被水湿润，避免阳光直射、温差湿度变化大，保存于清洁的环境中。

　　使用期限

　　正确适当的保管情况下，本产品的使用期限请参照包装上所记载的使用期限，有效期限5年。注意保管，超过使用期限的产品不能使用。

　　包装：10根/箱