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| 型号 |
DLS-07 |
电源电压 |
220 |
| 加工定制 |
是 |
|
GB/T 15812.1-2005拉伸性能试验使用方法
文章由济南三泉智能科技有限公司提供
GB/T 15812.1-2005《非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法》中,拉伸性能试验是评估非血管内导管性能的重要部分。
一、试验前准备
仪器选择:
选择符合标准的拉伸试验装置,该装置应能施加大于15N的力。常见的仪器如MED-M1医药包装性能测试仪或ETT-AM非血管内导管拉伸性能测试仪等。
试件准备:
将导管插入人体的部分置于相对湿度为100%或水中,温度为(37±2)℃下2小时进行状态调节。
导管其余部分置于相对湿度40%~60%、温度为(23±2)℃下同时进行状态调节。
放置后立即进行试验,以确保试件处于稳定状态。
二、试验步骤
选择试验段:
从供试导管上选择一个试验段,该试验段应包括座或连接器(如果有)和各段(如管路与尖部,如果有)之间。
末端长度小于3mm的试件除外。

安装试件:
将试件装于拉伸试验装置上。
如果有座或连接器,应使用一个适宜的夹具以防止其变形。
测量标线长度:
测量试验段的标线长度,即拉伸试验装置两夹具间的距离,或座、连接器与试验段另一端夹具间的距离。
施加拉伸力:
以应变速度为每毫米标线长度20mm/min的速度施加拉伸力。
拉伸过程中,应持续观察试件的变化,直至试验段被分成两个或多个部分,或直至施加到产品标准中规定的力值。
记录数据:
记录施加的力值,以牛顿为单位。
记录试验过程中的其他相关数据,如断裂位置、延伸率等。
三、注意事项
设备校准:
在进行试验前,应确保拉伸试验装置已经过校准,以确保测试结果的准确性。
操作规范:
试验过程中应严格按照标准规定的步骤和方法进行操作,避免人为因素对试验结果的影响。
试件保护:
在安装试件时,应小心操作,避免对试件造成不必要的损伤。

重复试验:
如果试验导管仅是各部分的外径不同,则取各不同外径的试验段重复上述步骤。
如果试验导管有一个或多个侧孔,则对每个侧孔及其邻近部位重复上述步骤。但请注意,各试验段不要重复进行多次试验。
试验报告:
试验完成后,应编写详细的试验报告,包括试件的识别信息、试验过程中的各项数据、试验结果及结论等。
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GB/T 15812.1-2005拉伸性能试验使用方法
