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类型 |
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所在地 |
广东 |
无源医疗器械检测报告模板
无源产品检测标准：一般根据iso 10993和GB/T 16886来进行检测
无源产品有哪些呢？具体如下：
1、表面接触器械：
①电极、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器等
②接触镜、导尿管、内或消化道器械(胃管、结肠镜、胃镜)、气管内插管、支气管镜等
③用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等
2.外部接入器械
①输血、输液器、延长器、转移器等
②腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉等
③血管内导管、临时性起搏电极、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等
3.植入器械
①矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械，起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等
②起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等
无源医疗器械检测机构：威科检测具有的检验技术团队和业务运营团队，配置了先进的检测设备，实验室面积约5000平方米，环境设施包括大动物实验中心、SPF级动物房、病理检测室、细胞实验室、微生物实验室、理化实 验室等。威科检测专注于生物医药检验领域，提供生物学评价试验、大动物实验研究、微生物检测、消毒灭菌验证、理化性能检测、洁净室检测、包装验证、老化试验、运输实验等服务，致力于共创生物医药检测服务创新平台，促进生物医药产业实现高质量发展。
无源医疗器械检测工程师：欧阳主任，欢迎咨询
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