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| 品牌 |
生殖毒性试验、发育毒性试验、动物实验、生物学评价、经口毒性、异常毒性、植入试验、皮肤刺激试验、吸入试验、全身毒性试验、医疗器械就检测、山东检测、生物相容性、产品检测 |
类型 |
生殖毒性试验、发育毒性试验、动物实验、生物学评价、经口毒性、异常毒性、植入试验、皮肤刺激试验、吸入试验、全身毒性试验、医疗器械就检测、山东检测、生物相容性、产品检测 |
| 型号 |
生殖毒性试验、发育毒性试验、动物实验、生物学评价、经口毒性、异常毒性、植入试验、皮肤刺激试验、吸入试验、全身毒性试验、医疗器械就检测、山东检测、生物相容性、产品检测 |
分类 |
生殖毒性试验、发育毒性试验、动物实验、生物学评价、经口毒性、异常毒性、植入试验、皮肤刺激试验、吸入试验、全身毒性试验、医疗器械就检测、山东检测、生物相容性、产品检测 |
| 公司名称 |
生殖毒性试验、发育毒性试验、动物实验、生物学评价、经口毒性、异常毒性、植入试验、皮肤刺激试验、吸入试验、全身毒性试验、医疗器械就检测、山东检测、生物相容性、产品检测 |
服务内容 |
生殖毒性试验、发育毒性试验、动物实验、生物学评价、经口毒性、异常毒性、植入试验、皮肤刺激试验、吸入试验、全身毒性试验、医疗器械就检测、山东检测、生物相容性、产品检测 |
| 产品规格 |
生殖毒性试验、发育毒性试验、动物实验、生物学评价、经口毒性、异常毒性、植入试验、皮肤刺激试验、吸入试验、全身毒性试验、医疗器械就检测、山东检测、生物相容性、产品检测 |
所在地 |
山东 |
山东生殖和发育毒性试验基地
本机构专注于提供生物学评价，动物实验这块的实验服务，具有大动物实验区面积2300平方米，猪犬动物饲养量各350只，猴羊饲养量各120只，实验团队由大型三甲医院临床主任医生、的高级动物兽医师和病理诊断专家组成。详情欢迎来电咨询欧阳主任。
在确定进行生殖和发育毒性试验之前,应考虑GB/T 16886.1ISO10993-18的要求。应在评价医疗器械使用中引发生殖和发育毒性风险的基础上,对进行试验的决定予以论证。对可吸收医疗器械或含可溶出物质的医疗器械,如果在吸收.代谢和分布研究方面有充分可靠的数据,或者材料或医疗器械浸提液中鉴别出的所有成分均无生殖和发育毒性时,就无需进行生殖毒性试验。对医疗器械进行可接受的生物学风险评估后,如生殖和发育毒性的风险已被排除,则无需进行生殖和发育毒性的试验。
试验报告1试验报告应至少包括下列相关信息:a)材料和(或)医疗器械的描述及其预期用途(如:化学成分、加工过程、条件和表面处理);b)试验方法、试验条件、试验材料和试验过程的描述和论证;c)分析方法，包括定量限值的描述;d)符合优秀试验室规范的声明;e)试验结果,包括汇总表;f)统计学方法;g)结果解 释和讨论。2试验报 告中应包括相关OECD导则(若使用)中规定的详细信息。
本检测中心机构建有屏障系统动物实验室、生物实验室和理化检测室，动物实验室可开展大鼠、小鼠、、兔、狗、猪和羊等动物试验。可以提供各类微生物学检测服务，适用于最终产品和可能影响产品最终无菌性的生产因素，以协助制造商制造符合微生物和灭菌安全法规要求的医疗器械产品。生物实验覆盖医疗器械生物相容性检测、微生物检测，遗传毒性检测、食品检测、化妆品检测、检测和临床模拟实验等。
服务区域：山东、济南、青岛、淄博、枣庄、东营、烟台、潍坊、济宁、泰安、威海、日照、广东、云南、福建、海南、辽宁、贵州、陕西、山西、广西、江西、苏州等
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