联系人：李妍
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电话：15818750927
地址： 广东深圳市
GB/T32610-2016测试项目：标识，PH值，甲醛含量，可分解致癌芳香胺染料，摩擦牢度，连接处断裂，吸气阻力，呼气阻力，呼气阀盖牢固，过滤效率（氯化钠颗粒物），过滤效率（油性颗粒物），防护效果，微生物，环氧乙烷残留量，口罩下方视野，外观。样品40
FDA第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的器械。
产品名称：遗尿警报器，月经杯，含水牙胶，电极片，防褥床，制氧机
这些产品属于510K中豁免产品，不用测试，可直接注册。
需要的资料：工厂名称，地址，电话，联系人，样品1-2个, 产品说明书 ，填写申请
费用：注册费18年是4624美金，20年注册费是5236美金，每年的注册费不一样，注册费可由客户自己支付，转账，支票都行，或者我们代付。
周期：15天左右，7天左右也可完成。
证书的有效期：一直有效，每年需付年费，10月-12月需缴年费
备注:付款方式，需支付全款了才可以做，先缴注销费才可以注册产品。注册后有PIN码和PCN码。
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