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问:化妆品非特备案包括什么?
答:化妆品非特备案包括线上备案和线下备案两个部分:
1. 线上备案包括:配方表、图片(立体图、平面图)、上传产品数据、国家药监局审批;
2. 线下备案包括:产品销售包装(包装与网上备案一致)、产品检验报告、产品配方、产品风险评估、产品生产工艺简述、产品技术要求、产品说明及使用方法、委托生产协议复印件(委托生产的产品)、原料相关证明文件等文件交给所辖区的药检所审核验收。
问:化妆品非特备案的流程是怎样的?
答:1、注册备案账号:(需要准备的资料:公司营业执照彩照图片、申请正明文件盖章、手机电话、QQ邮箱、固话、厂家营业执照生产许可证等)
2、准备送检样品:(30ml以上6瓶,30ml以下量要达到180,成品瓶装数要达到6瓶以上。备案公司要先把产品去送检测,才能备案。)
3、 网上数据上传:(提交配方表、立体图、平面图等信息后,由国家药监局审批)
4、厂家关联:(除自主生产、境外委托境内备案外,委托方备案通过之后通知厂家关联。)
5、送资料去药监局现场检查:
产品在网上备案完成之后需要准备的资料:产品销售包装(包装与网上备案一致)、产品检验报告、产品配方、产品风险评估、产品生产工艺简述、产品技术要求、产品说明及使用方法、委托生产协议复印件(委托生产的产品)、原料相关证明文件等文件交给所辖区的药检所审核验收。以上资料会为您准备。
6、等药监局检查给出的结果,通过或者不通过,如果不通过则需要根据药监局提出的要求进行修改,再重新提交资料检查。
问:网上备案之前是不是必须先送样检测?价格是多少?怎么缴费?
答:2017年8月30日,广州市食药监局发布《关于填报国产非特殊用途化妆品备案检验信息通告》(以下简称《通告》)指出,广州市化妆品企业在“国产非特殊化妆品备案系统”填报产品备案申请资料时,需一并填写产品送检机构及检验报告的信息。所以一般的缴费方式都是送检前先付款,或者预付50%的款项。现在市场上备案的价格大概为700~1000元一款,如产品有祛痘、去屑、去粉刺等功效的需要加抗生素和医学检验的,每款产品要另加500元的费用。
问:化妆品非特备案的检验报告与检测报告有什么区别?
答:非特备案的检验报告用于国家药监局检查,而检测报告用于市场流通。
问:非特备案跟条码有关系吗?
答:非特备案跟条码没有任何联系,没有条码一样可以备案。条码是在中国商品数据库去录入,即使录入条码之后,相关价格信息未必能扫出来。只要您商品在市场流通之后,民营第三方(条码扫描公司)也会采集数据。即使您不录入,第三方也会上传数据,所以备案跟条码没有任何关系。