季铵盐消毒液消字号备案流程

季铵盐消毒液消字号备案流程

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品牌 消字号
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深圳市德莱检测技术有限公司
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产品详情

  2)消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的,应当进行有效成分含量、pH值、一项抗力最强的微生物杀灭(或抑制)试验和稳定性试验;使用原送检样品的只需做稳定性试验。

  生产、经营不需要行政审批的类、第二类消毒产品的产品责任单位在产品上市前须先对卫生安全评价报告进行备案。

  1)类消毒产品,指具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。

  2)第二类消毒产品,指具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。

  3)同一个消毒产品涉及不同类别时,以较高风险类别进行管理。

  消毒产品备案流程如下:

  审查申请材料提交系统后,深圳市卫生和计划生育委员会对卫生安全评价报告进行形式审查,发现材料不齐全做退件处理,补正后重新申请审查。

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