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| 品牌 |
Advantapure |
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AdvantaFlex为新一代TPE管 (Thermoplastic Elastomer；热可塑性塑料)，可作为Saint-Gobain c-Flex之进阶替代产品，具有下列特点以满足各式液体制程应用:可变形弹性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可杀菌(Sterilizable)、可一体成形(Moldable)、热密封(heat sealable)，及可焊接(Weldable)，经过gamma辐射灭菌及高温高压杀菌也不会变质，亦可维持其半透明特性。因其独特之特性，广泛应用于生物制剂或具生物毒性药品生产线，抛弃式(Single-Use)制程尤其热门。
主要特色
■可用于蠕动泵浦, 具极佳使用寿命。
■可无菌熔接及热熔封。
■可提供一体成形无泄漏风险(Leak-Proof)之连接。
■美国食品及药物管理局FDA认证之原料。
■极低吸收(absorption)与吸附性(adsorption): 生产过程中不含silicon oil
■可gamma辐射灭菌或高温高压杀菌。
■ISO & USP class VI compliance
■符合欧洲药典EP 3.2.2.1规范。
■对比矽胶材质，AdvantaFlex穿透性低，因此不易因气体穿透造成内部液体性质改变。
■内侧光滑具绝佳流动性及表现。
■管材半透明设计可观察液体流动。
■备有各种不同长度、尺寸、外包装(single-bag packed or double-bag packed)之标准品,，但亦可提供客制规格。
■Single Resin Validation，单一材质，生产过程无矽胶油及动物衍生性原料。
■外包装袋标示可追踪货号及批号。
■可提供品质管制文件。
■可依照客户需求提供Extractables之测试报告。
应用范围
■无菌填充
■疫苗生产
■制药采样及输送系统
■蠕动泵浦管
■Single-Use Systems
■生物反应器制程
■细胞培养基, 收成及酦酵
■制药生产及制程
■高度纯净水输送
■过滤
产品型号：APAF-BP、73号管、82号管、16号管、24号管、#73、#82、#16、#24。
产品材质：热可塑性塑料、TPE材质。
适用场景：接管机、封管机、赛多利斯、GE、单抗、双抗、多抗、疫苗、新冠疫苗、重组蛋白细胞治疗、car-t、AVV、核酸药、CGT。
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