福泽爱斯压力蒸汽灭菌生物指示剂

　　产品名称：压力蒸汽灭菌生物指示剂

　　型号：H3723T

　　用途∶适用于药厂、医疗器械、卫生材料厂等机构

　　指标菌∶Geobacillus stearothermophilus

　　芽孢数∶1×106～5×106cfu/片

　　盖子颜色∶粉红

　　D值：1.3min~1.9min

　　包装∶100支／盒

　　压力蒸汽灭菌生物指示剂由嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC7953)菌片，培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为1×105～5×105cfu/片。D值为1.3～1.9分钟。在121℃±0.5℃饱和蒸汽条件下，存活时间≥3.9分钟，杀灭时间≤19分钟。

　　压力蒸汽灭菌生物指示剂使用方法

　　1、在ACE test表面的标签空白处，用油性笔记录灭菌管理的必要事项。（如：灭菌处理日期、位置等）

　　2、将ACE test数支横放在灭菌器内不易被灭菌完全的位置。

　　3、灭菌处理后，将ACE test取出，确认标签上的化学指示剂由蓝色变成黑色后，放置15分钟以上冷却至室温。

　　4、将完全冷却后的ACE test垂直放入夹子中，直到塑料管底部完全安定，手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。此阶段吸附芽孢的纸片接触培养液，培养准备完毕，请确认纸片是否浸在培养液中并及时培养。

　　5、请在56~58°C温度间将ACE test竖着进行培养。为了便于对照，请用同一批号未使用的ACE test，在玻璃管夹破后，同时进行培养。

　　6、确认灭菌效果后，请将标签取下粘贴在记录薄留存。

　　压力蒸汽灭菌生物指示剂产品说明：

　　不需要无菌操作，培养简单。

　　经24小时、48小时或7天培养，可确认灭菌效果，并且信赖度高。

　　根据标签的化学指示剂变化，可区分有否经灭菌处理。

　　在24个月内保证稳定的芽孢数。

　　依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典（EN866）和ISO11138灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。