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采用全不锈钢焊接制造预处理 双级反渗透纯化水设备，本设备以预处理、巴氏消毒、多介质过滤、双级反渗透、UV消毒、EDI连续电除盐和储存外输等功能单元为基础，在设计、制造、调试过程中以先进的技术、精湛的工艺和严格的质量控制贯彻到每个功能单元；最终产水装置根据其用水标准的不同，经由各功能模块优化组合而成，从而保证了整个系统的高性能与高质量。 技术参数： 产水水质：符合2010版药典标准；GMP标准 电阻率：≥15MΩ.CM； 电导率：≤10-0.5μS； 氨≤0.3μg/ml；盐≤0.06μg/ml； 重金属≤0.5μg/ml TOC≤500ppb 微生物≤100cfu/ml 执行标准： ?  中国药典GMP2020版纯化水标准 ?  欧盟和FDA GMP规范和实施指南 ?  药用纯化水制备装置 JB/T20194-2019 ?  医药工艺用水系统设计规范GB50913-2013 ?  体外诊断试剂用纯化水标准YYT 1244-2014 ?  医疗器械工艺用水检查要点指南(2014版) ?  医药器械分类目录 设备特点： ● 执行中国药典GMP和FDA纯化水要求，适用于各种医疗器械生产用水； ● 可以根据需要实现工艺全过程热消毒，对微生物控制更好； ● 设备实现全自动运行，自动清洗、运行、一键灭菌，根据需要可以配置审计追踪功能。 ● 根据需要可以提供设备所需要的DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ文件支持。 ● 系统停机状态下实现自动微循环，防止死水，降低微生物污染风险。