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05、实验室的活动范围
ISO/IEC 17025:2017明确要求实验室应以文件的形式明确界定其检测或校准活动范围,范围中不应包括持续从外部机构获得的检测或校准项目。提出这个要求的根本原因是实验室所有管理活动均以其活动范围为基础,包括人员、设施和设备等,这是基本的要求。
06、通用要求
第4条款中的通用要求泛指合格评定活动的通用要求,因此只包含了“公正性”和“保密性”要求。语言措辞全部来自QS-CAS-PROC/33《ISO/CASCO标准中的公共要素》中规定的强制要求,因此有些要求可能更适用于认证机构,不是实验室经常遇到的情况,比如委员会成员,因此在解读时,实验室只需分析自己的特定情况,相应制订要求,对于不适用的条款,可以不予规定。
07、人员要求
ISO/IEC 17025:2017对人员要求进行了适度的简化:
①删除了对人员培训的具体要求,即取消了“实验室应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。应对这些培训活动的有效性进行评价。”只在明确每个岗位的能力和人员的通用要求中明确包含培训;
②不再区别在培员工、长期雇佣人员或签约人员,全部纳入“人员”这一用词中;