联系人：陶经理
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电话：18938530520
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| 品牌 |
瑞诚咨询 |
检测认证机构名称 |
东莞市瑞诚企业管理咨询有限公司 |
| 行业 |
服务 |
认证种类 |
管理培训 |
| 服务内容 |
验厂培训 |
服务电话 |
18938530520 |
CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和体外诊断器械指令(IVDD, 98/79/EC)。
产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。第二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。第三，企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建立和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证。
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