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可溶性淀粉
本品为白色或黄白色粉末。不溶于冷水、醇,但溶于沸水,为透明微呈萤光的液体。本品溶解性好,无还原物质,化学性质稳定,吸附力强,流动性好,是一种新型的药用辅料。
用途:本品主要用作增稠剂、稳定剂、填充剂,无糖药物赋形剂等。在片剂、冲剂等生产中有广泛的应用。本品有较强的溶解性和崩解度,非常少的还原物,化学性稳定、吸水及吸附力强、流动性好。糊精有特殊不适味。用糊精作稀释剂时,对药效有包埋作用,往往影响含量测定时主药的提取,对主药含量微小及颗粒坚硬的片剂尤为显著。糊精具有还原性,会与药物某些有效成分发生化学变化,降低药品质量及药效。用糊精作冲剂时,因其粘度大,不易于制粒,用可溶性淀粉制备冲剂,克服了上述缺点,使制粒工艺简单化,冲剂口感好,药效也得以提高。另可代替蔗糖、乳糖价格合理。在制备制剂时,由于本品流动性好,使药物更易装入中。
贮藏:密闭,在阴凉干燥处保存。
包装:采用内衬塑料薄膜的编织袋,净重25KG/袋。
项目企业标准
水溶解试验合格
PH值(20g/L,25℃)6.0-7.5
对碘灵敏度合格
干燥失重≤13.0%
炽灼残渣≤0.5%
还原费林试剂物质(以麦芽糖计)≤0.7%