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| 型号 |
KF12 |
产品名称 |
血流储备分数测量仪 |
| 药(械)准字 |
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备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
国械注准20233070007 |
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产品名称
血流储备分数测量仪
管理类别
第三类
型号规格
KF12
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机和有创血压传感器连接线（型号：15039057）组成。
适用范围/预期用途
该产品与一次性使用压力微导管（LPPMC-RX26）和有创血压传感器配合使用，用于测量冠状动脉病变血管压力（Pd）和主动脉压（Pa）并计算血流储备分数（FFR）。预期在医疗机构中用于导管室供具有资质和经验且培训合格的医技人员对成人患者冠状动脉病变血管进行功能学评价。适用于冠状动脉血管造影狭窄程度为40%到80%且狭窄段参考血管直径≥2.5mm的原发病变
批准文号：国械注准20233070007
有效期至：2028-01-04
15221802752