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| 型号 |
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产品名称 |
全缝线锚钉 |
| 类型 |
全缝线锚钉 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
国械注准20233130885 |
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全缝线锚钉纳通生物
产品名称
全缝线锚钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
全缝线锚钉由锚钉、缝线（或线带）组成，并且预装配插入器。附件包括O型圈。锚钉钉体由白色超高分子量聚纱线编织而成。缝线有白色缝线和蓝白色缝线两种。白色缝线由白色超高分子量聚制成；蓝白色缝线由白色超高分子量聚与蓝色超高分子量聚制成，蓝色超高分子量聚含有符合USP要求的钴铬蓝染料。线带有白色线带和蓝白色线带两种。白色线带由白色超高分子量聚材料制成；蓝白色线带由白色超高分子量聚与蓝色超高分子量聚制成，蓝色超高分子量聚含有符合USP要求的钴铬蓝染料。插入器金属杆采用ASTM F899规定的630不锈钢制成。O型圈采用硅橡胶材料制成。产品交付方式为灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围/预期用途
产品适用于足部、脚踝、膝部、手部、手腕、肘部、肩部和髋部的骨与软组织的连接固定。
批准文号：国械注准20233130885
有效期至：2028-06-28
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