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| 型号 |
BG-F100A |
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产品由主机、主板、电源、电极片、心电导联线、触摸显示屏和打印机(选配)组成。(电极片采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。)
适用范围/预期用途
产品适用于功能性患者的治疗,餐后不适综合征患者的治疗;动态检测并记录人体胃肠部体表生物电信号供胃肠病患者临床诊断参考。
产品原理
胃肠起搏理论:胃肠道的运动是通过平滑肌有规律地收缩和舒张引起的。
胃肠道的某一特定区域,可以驱动胃肠平滑肌的收缩和舒张,控制胃肠道基本生物电节律,医学上称这一特定区域为胃肠道起搏点。
胃肠起搏点的电活动,能够随外加的驱动电流节律而变化,利用现代电子技术产生与正常人体胃肠基本电节律相似的胃肠生物电信号,使胃肠起搏点的电活动产生“跟随效应”,恢复正常的节律,达到治疗胃肠功能性疾病的目的。
批准文号:苏械注准20232090496
有效期至:2028-04-23