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FQD-A1600 |
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产品主由核酸纯化部件、样本管开关盖部件、耗材架部件、离心传送部件、主机械臂部件、PCR部件、样本架部件、控制部件、电源部件和软件(V1)组成。
适用范围/预期用途
申报产品基于磁珠法核酸提取技术和实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测，包括人类基因检测项目和病原体核酸检测项目。
FQD-A1600全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统，是博日科技全力打造的一体化PCR实验分析系统，涵盖“样本前处理＋核酸提取＋荧光定量PCR检测”的整套实验流程，真正实现“样本进，结果出”的全流程自动化操作。
批准文号：国械注准20233220706
有效期至：2028-05-31
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