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结构及组成/主要组成成分
全缝线锚钉由锚钉、缝线、插入器及O型圈组成。锚钉钉体由白色超高分子量聚纱线编织而成。缝线有白色缝线和蓝白色缝线两种。白色缝线由白色超高分子量聚制成;蓝白色缝线由白色超高分子量聚加蓝色聚材料制成,蓝色聚中含有符合USP的酞菁铜(CAS:147-14-8)蓝色染料。插入器金属杆采用ASTM F899-20规定的630不锈钢制成。O型圈采用硅橡胶材料制成。产品采用灭菌,灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途
适用于膝、髋、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。
批准文号:国械注准20243132544
有效期至:2029-12-15