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该产品主要由显影标志、芯管、球囊、外管、护套、手柄组件、支撑丝组件、保护套和单向阀（选配件）组成。显影标记采用YY/T 0966规定的Ta材料；球囊、芯管、外管采用ASTM 792规定的聚氨酯 （TPU） 材料；护套采用HG/T 5070 规定的TPU材料；手柄组件采用YY/T 0806规定的PC 材料；支撑丝组件采用GB/T 1220规定的牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、GB 24627规定的NiTi的镍钛合金及YY/T 0806规定的PC材料；保护套采用QB/T 4877规定的PTFE材料；单向阀采用YY/T 0806的PC及YY/T 0031的硅橡胶材料。产品为灭菌，一次性使用。灭菌有效期为3年。
适用范围/预期用途
适用于骨质疏松引起的椎体压缩性骨折。预期在经皮椎体后凸成形术中建立工作通道、形成骨水泥灌注腔。该产品不可用于植入。
批准文号：国械注准20233040888
有效期至：2028-06-28
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