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| 型号 |
UniCel DxI 800 Access Immunoassay System |
产品名称 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
| 备案凭证 |
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注册证/备案证明 |
苏械注准20232220213 |
产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
UniCel DxI 800 Access Immunoassay System
结构及组成/主要组成成分
该产品由液流模块、底物模块、反应杯供应模块、试剂盒储存模块、移液器模块、温度控制模块、分析模块组成。 （软件发布版本：5）
适用范围/预期用途
该产品采用酶促化学发光法，基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光原理，利用磁微粒固相化学发光检测，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的体液中的各种分析物进行定量、半定量或定性检测。包括、标志物、心肌标志物项目。
批准文号：苏械注准20232220213
有效期至：2028-02-16
15221802752