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| 型号 |
LM-BGEA-500 |
产品名称 |
一次性使用膜式氧合器 |
| 类型 |
一次性使用膜式氧合器 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
国械注准20233100909 |
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一次性使用膜式氧合器LM-BGEA-500
产品名称
一次性使用膜式氧合器
管理类别
第三类
型号规格
LM-BGEA-1000、LM-BGEA-500
结构及组成/主要组成成分
一次性使用膜式氧合器由氧合膜（聚甲基戊烯PMP）、热交换膜(聚酯PET)、外壳、分流板和配件组成，配件（选配）内含3/8二通接头、3/8管路、扎带。血液通道使用磷酸胆碱涂层。产品经灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途
该产品仅与深圳汉诺医疗科技有限公司的体外心肺支持辅助设备（型号：LM-ECMO-1000，LM-ECMO-100）和一次性使用膜式氧合器套包（LM-TPS-100, LM-TPS-200，LM-TPS-1000）配合使用，用于6小时以上的体外循环方式进行血液的氧合及二氧化碳的排除，以支持呼吸和/或循环功能，最长可提供7天的体外循环支持。仅用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭，且其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。
批准文号：国械注准20233100909
有效期至：2028-07-04
15221802752