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结构及组成/主要组成成分
一次性使用球囊取石导管由联接件组件、球囊组件、充气部分组成,其中 联接件组件包括:注射腔导管座、导丝腔导管座、球囊腔导管座、球囊导管、联接件和鞘管;球囊组件包括:鞘管、显影环和球囊;充气部分包括两通阀与充气筒。本产品为一次性使用,经灭菌。注射腔导管座、导丝腔导管座、球囊腔导管座、联接件由--共聚物(ABS)制成;球囊导管、鞘管由嵌段聚醚酰胺(PEBAX )制成;显影环由不锈钢(SUS 304)制成;球囊由乳胶制成;两通阀由聚碳酸酯(PC)制成;充气筒由聚(PP)制成。
适用范围/预期用途
与内窥镜配合使用,用于经十二指肠内窥镜进入胆道,进行胆道取石。
批准文号:湘械注准20242020561
有效期至:2029-07-02