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聚醚醚酮带线锚钉由锚钉、缝线、缝针、插入器组成。锚钉由符合YY/T 0660 标准的PEEK-OPTIMA®LT1聚醚醚酮材料制成;缝线由符合ASTM F2848 的超高分子量聚材料制成,其中蓝白缝线和蓝色缝线所用的蓝色染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝。缝针由符合YY/T 0294.1的12Cr18Ni9 材料制成。插入器金属杆由符合YY/T 0294.1中代号M 类或者牌号是05Cr17Ni4Cu4Nb的不锈钢材料制成。灭菌包装,采用灭菌,有效期5年。
适用范围/预期用途
用于肩、足/踝、膝、手/腕、肘、髋部位软组织与骨的连接固定。
批准文号:国械注准20233131491
有效期至:2028-10-11