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PPS-II |
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结构及组成产品由内窥镜、镜鞘和配套接口三部分组成。产品主要性能：成像应清晰，视场边缘应圆整，视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病；通过内窥镜观查，在物距为20mm处观察，照明光斑应充满视场；内窥镜封装性能应符合YY0068.2的要求；生物相容性应符合产品标准要求；与医用电气设备互连使用的电气性能应符合标准附录A、B的要求。
批准文号：浙械注准20192060362
有效期至：2024-07-07
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