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管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由脊柱前路固定板、脊柱螺钉及附件（包括涨圈、垫圈、锁钉、螺母）组成，固定板由符合GB/T 13810标准规定的纯钛（TA2或TA3）材料制成，其他组件由符合GB/T 13810标准规定的钛合金（TC4）材料制成。表面可经阳极氧化处理，辐照灭菌和非灭菌包装，无菌有效期2年。
适用范围/预期用途
该产品供脊柱前路手术中治疗颈椎、胸腰椎部位的骨折、复位整形用。
有效期至：2027-05-21
批准文号：国械注准20173130790
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