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| 型号 |
TP300B |
产品名称 |
磁场刺激仪 |
| 备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
川械注准20232090075 |
产品名称
磁场刺激仪
管理类别
第二类
型号规格
TP300A、TP300B、TP300C、TP300D、TP300E、TP300F
结构及组成/主要组成成分
产品由刺激主机、刺激线圈、EMG模块、TMS触控系统（软件发布版本：V1.0）、定位帽、TMS控制系统（软件发布版本：V2.2）、支架组成。其中，刺激主机含刺激发生器和冷却系统，刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、TMS触控系统和触发模块；冷却系统包括风冷、固态冷却系统、液态冷却系统。刺激线圈包括铜线圈、冷却系统、数据采集系统，分为圆形、蝶形、圆锥形。其中，CBO85A为标配，CBW85A、CCW120A、CCO120A、CBC55A、CBO85B、CHO120A、CCC55A为选配件。
适用范围/预期用途
产品通过刺激人体中枢神经、外周神经，检测人体中枢神经、外周神经运动传导功能，辅助治疗神经损伤性疾病。
批准文号：川械注准20232090075
有效期至：2028-02-28
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