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| 型号 |
Shine i9110 |
产品名称 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
| 备案凭证 |
/ |
注册证/备案证明 |
粤械注准20232221134 |
全自动化学发光免疫分析仪Shine i9110
产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Shine i9010、Shine i9110、Shine i9210、Shine i9310、Shine i9510、Shine i9610、Shine i9710、Shine i9810、Shine i9910、GBI MAE-8000
结构及组成/主要组成成分
由进样系统模块、轨道模块、样本加样模块、试剂盘模块、试剂加样模块、反应杯上料模块、反应杯抓手模块、孵育块模块、磁分离模块、测光模块、激发液模块、触控屏和全自动化学发光免疫分析仪软件（发布版本：V1）组成。
适用范围/预期用途
该产品采用基于酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括维生素、氨基酸与血药浓度，，心肌疾病，感染性疾病，自身，相关抗原，蛋白质及多肽类，肾脏疾病和肝病项目，免疫功能测定，变应原相关项目，出凝血检查和其他酶类测定。
批准文号：粤械注准20232221134
有效期至：2028-06-28
15221802752