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| 型号 |
SD2 |
产品名称 |
心脑血流监测系统 |
| 药（械）准字 |
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备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
粤械注准20232071137 |
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产品名称
多参数心脑血流监测系统
管理类别
第二类
型号规格
SD1、SD2
结构及组成/主要组成成分
SD1由主机、无创血压模块和倾角传感器组成，指套（finger cuff）可选配：S\M\L；
SD2由主机、超声经颅多普勒模块、无创血压模块和倾角传感器组成，探头可选配：1.6 MHz探头(AP99-0815-PW1.60)和1.6 MHz探头(02.0001.1613.02)，头架可选配：脑血流监护头架(DS5-1.6)，自动监护头架(DS5-M)，指套（finger cuff）可选配：S\M\L。
适用范围/预期用途
用于经颅多普勒超声血流（SD2适用）与连续血压的监测，并计算出心率变异性（HRV）和压力反射敏感度（BRS）相关参数，可用于晕厥相关及心脏自主神经功能的辅助监测。
批准文号：粤械注准20232071137
有效期至：2028-06-28
15221802752