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| 型号 |
FDx-1000 |
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该产品由主机和系统软件（发布版本：V1）组成，其中主机由控制部件、温控部件、传动部件、电源部件、显示部件、外壳部件、光电部件组成。
适用范围/预期用途
产品基于荧光聚合酶链反应原理，与适配试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的核酸（DNA/RNA）进行体外扩增与分析，包含病原体的定性检测。
便携性：一些核酸扩增检测分析仪体积小，可便携，适合现场检测使用。例如，SWM-01核酸扩增检测分析仪体积小，便于携带，适合现场检测。
低试剂消耗：部分设备设计注重节约成本，试剂消耗量少。例如，SWM-01核酸扩增检测分析仪强调试剂消耗量少，节约检测成本。
高通量：一些设备具有高通量的特点，能够同时处理多个样本。例如，Cobas 8800可以在8小时内分析最多960个样品；而GP2000全自动核酸提取及荧光PCR分析系统则拥有96通量。
批准文号：国械注准20223221095
有效期至：2027-08-15
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