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| 型号 |
LS1 |
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结构及组成/主要组成成分
产品由主机和配件组成。配件包括传输光纤、耦合器、联锁、防护眼镜和脚踏开关。
适用范围/预期用途
本产品与一次性使用激光光纤套件（LS-T1）配合，用于对药物难治性癫痫患者（局灶性发作，有明确的致痫区部位或明确的癫痫传导途径）的局部病灶进行激光治疗，包括2岁以上的下丘脑错构瘤所致癫痫患者、5岁以上的局灶性皮质发育不良所致癫痫患者以及18岁以上的颞叶内侧癫痫患者。
半导体激光治疗设备核心技术原理
生物热消融效应是LS1设备的关键。该技术通过激光对颅内病变组织进行加热，实现热消融。在控制的温度范围内，即60-90℃之间，可实现稳定可控的热消融，达到治果。这一温度范围下，能够对细胞产生灭活，但不至于引起过多的损伤，从而确保了治疗的安全性和有效性。
半导体激光治疗设备产品应用
LS1手术需要详细的手术规划，包括光纤置入的位置和预计消融范围。在手术进行时，通过立体定向装置的引导，将光纤置入颅内。然后，在磁共振成像下，开始扫描和激光消融。磁共振实时引导下，监控目标区域的温度和消融范围，确保治疗的准确性和安全性。这一过程旨在让医生能够在小程度干预下，对颅内病变进行准确治疗。
LS1设备的问世，标志着医学技术迈向了一个新的里程碑。它将磁共振成像技术与激光治疗相结合，为药物难治性癫痫、脑转移瘤、脑胶质瘤等颅内病变的治疗提供了一种更加安全、准确的选择。相信随着技术的不断发展，LS1设备将为更多患者带来福音，为医疗事业贡献更多力量。
批准文号：国械注准20233010449
有效期至：2028-04-03
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