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| 型号 |
MD100 Pro |
产品名称 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
| 药(械)准字 |
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备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
粤械注准20232221101 |
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产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
MD100、MD100 Pro、MD100a、MD100b、MD100c
结构及组成/主要组成成分
全自动化学发光免疫分析仪由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物模块、触控屏和全自动化学发光免疫分析仪软件（发布版本：V1）组成。
适用范围/预期用途
采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括维生素、氨基酸与血药浓度测定，测定，心肌疾病的实验诊断，感染性疾病实验检测，自身检测，相关抗原测定，蛋白质及多肽类检验，其他酶类测定，肝病的实验诊断，免疫功能测定。
批准文号：粤械注准20232221101
有效期至：2028-06-24
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