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| 型号 |
IVU-800 |
产品名称 |
多功能血管超声诊断仪 |
| 类型 |
多功能血管超声诊断仪 |
备案凭证 |
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| 注册证/备案证明 |
京械注准20232060095 |
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多功能血管超声诊断仪IVU-800
产品名称
多功能血管超声诊断仪
管理类别
第二类
型号规格
IVU-820、IVU-810、IVU-800
结构及组成/主要组成成分
本产品由彩超模块（彩超探头（选配）、彩超软件）、经颅模块（多普勒探头（选配）、监护头架（选配）、经颅软件光盘（软件名称：彩色经颅多普勒诊断系统软件；发布版本：V1.1）、电源适配器）、台车（IVU-800适用）及隔离变压器组成。
适用范围/预期用途
申报产品的预期用途：经体表对心脏、浅表组织器官（脑颈血管和外周血管）的血流进行成像，适用于临床对脑颈血管、心脏及外周血管疾病的诊断和监护，不可在手术中使用，不包括分析诊断功能。
批准文号：京械注准20232060095
有效期至：2028-02-27
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